重症医学领域中，凝血功能紊乱是危及患者生命的重要并发症，尤其在ECMO支持、严重感染、创伤等复杂临床场景下，快速准确的凝血监测成为指导治疗决策的核心环节。随着《中国重症医学科建设和发展指南（2025版）》的发布，床旁快速凝血检测（POCT）已成为三级医院ICU的标配要求，其中活化凝血时间（ACT）检测作为肝素抗凝监测的“金标准”，更是ECMO、创伤、严重感染等危重患者救治的核心环节。

一

每床标配：监护仪、呼吸机、输液泵、微量泵、氧源、电源接口等。

三级医院需配备中央监护、床旁超声、支气管镜、ECMO、POCT等。

参照ICU标准，增加康复设备（如功率车、移位器等）。

需满足ICU基本设备接口和供氧、供电要求。

二

凝血功能障碍是ICU患者死亡的独立危险因素，发生率高达34%-56%，其中脓毒症相关凝血功能障碍患者死亡率可攀升至60%以上。传统实验室检测因耗时（通常需1-2小时）、样本运输延迟等局限性，难以满足重症患者实时监测需求。床旁凝血POCT技术通过将检测时间缩短至5-15分钟，实现了'检测-决策-干预'的闭环管理，成为现代重症救治体系的重要支撑。

在ECMO支持治疗中，凝血POCT展现出不可替代的价值。数据显示，ECMO辅助期间血栓栓塞发生率高达20%，而过度抗凝导致的出血风险亦显著增加。凝血指标检测（PT/INR/APTT/FIB/TT/ACT）是凝血系统的初筛试验，可提高患者抗凝治疗的质量，减少血栓栓塞事件和降低全因死亡率，评估出血风险。

• 《成人体外膜肺氧合技术操作规范（2024年版）》

  建议初始检测ACT频率q1h-q2h，稳定后q4h-q6h，根据临床个体化进行调整，ACT目标180-220秒。

• 《不同情况下成人体外膜肺氧合临床应用专家共识（2020）》

  ECMO辅助时必需使用抗凝措施以预防血栓形成，肝素是ECMO运行期间常用的抗凝剂。通常在ECMO插管前先首次给予肝素100U/kg，使得激活凝血时间（ACT）维持在140-220s范围内。

• 《2021中国体外循环专业技术标准》

  体外循环期间按工作规程定时检测活化凝血时间，并根据活化凝血时间追加相应剂量的肝素。

ACT作为最常用的抗凝监测指标之一，在多个病症的治疗中都具有重要的临床应用价值，特别是血栓栓塞性疾病，可以为患者的个性化肝素用药提供客观依据。虽然目前ACT标准不一，理想ACT值范围尚不清楚，但因其通常在床旁进行，可及时有效对患者进行实时监测，实用且简便可行，ACT仍然是抗凝药物检测“金标准”，可指导抗凝药物个性化使用：

• 体外循环监测肝素抗凝效能的优秀指标。

• 指导术中、体外循环及溶梗治疗肝素使用，评估患者凝血功能，降低患者出血风险。

• 为急性心梗患者在溶栓前后的溶栓和抗凝治疗提供对照指标。

• 体外膜氧合循环辅助期间，ACT监测更快捷简便，是床旁指导肝素使用的优秀指标。

• 在血液净化过程中使用的抗凝剂中，当以肝素、枸橼酸钠为抗凝剂时，要维持ACT至治疗前的1.5-2.5倍。

三

南京岚煜生物科技有限公司成立于2016年，是一家致力于生物医学领域人体体外诊断试剂及相关仪器的研发、生产、应用、服务整合等方向的高新技术企业。

在凝血诊断检测领域，岚煜生物不断加码，持续投入。明星产品手持式凝血分析仪LA-100创造性地将一种基于电化学阻抗法的高灵敏度检测方法融入POCT设备产品，并具备恒温孵育环境，精准控温，保障检测环境的稳定性和结果的准确性，兼具高准确性、低需血量、操作简单、检测试剂用量少、成本低等优点，可满足急诊、ICU、基层医院等多种应用场景。

得益于技术团队扎实的专业基础，岚煜生物不断提高ACT检测结果的准确性，在上海某三甲医院的临床验证中，ACT（活化凝血时间）临床检验结果与进口品牌的临床比对相关性可达98%，在低值（ACT：200-300s），试剂CV＜10%，高值（ACT：400-600s），试剂CV＜8%。

同时，在特异性、精密度、检出限和/或定量限、测量区间、阳性判断值、参考区间等方面，与进口上市产品实质等同，诊断准确度标准检测结果具有良好的一致性。