嘉晨西海 全球首个自复制RNA带状疱疹疫苗获得CDE临床试验许可
2025年6月26日，嘉晨西海自主研发的自复制RNA（srRNA）带状疱疹疫苗JCXH-105已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）注册临床默示许可。JCXH-105作为新一代RNA疫苗，已在美国完成的临床I期试验，与欣安立适®头对头比较的临床试验结果显示JCXH-105 耐受性良好，并达到了与每剂 50 μg 的 欣安立适®相当的免疫原性结果，同时引起的反应原性较低，尤其是在第二次给药后。
2024年7月，嘉晨西海获得FDA对JCXH-105在美国进行II期试验的许可，并于 2024年10月开始试验。目前，嘉晨西海正在美国对JCXH-105进行II期临床试验研究，预计2026年内将获得中期数据。
带状疱疹高发于免疫低下人群及中老年人群，最常见并发症为带状疱疹后神经痛（postherpetic neuralgia，PHN），有9%~34%带状疱疹患者会发生PHN，出现烧灼样、电击样、刀割样、针刺样或撕裂样疼痛，疼痛最高可达十级。30%~50%的PHN患者疼痛持续超过1年，部分病程可达10年或更长。带状疱疹发病前很难诊断，接种带状疱疹疫苗是应对带状疱疹的最佳手段。
在美国，带状疱疹疫苗的市场规模预计将从2024年的估计32亿美元增至2035年 的68亿美元。在中国，带状疱疹的发病率也在上升。中国的40岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在250万例以上，中国的带状疱疹疫苗市场规模预计将从2024年的估计5亿美元增至2035年的18亿美元据估计。2024年欣安立适® 的全球销售额超过40亿美元，累计销售额超过140亿美元，是2024 年全球销售额前五的疫苗之一。