夏瑜博士入选 BioSpace “全球最具影响力五位生物制药企业女性领袖”榜单
全球知名医药行业媒体 BioSpace 近日揭晓“全球生物制药领域最具影响力的五位女性领袖”榜单,康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士凭借带领康方生物在创新药领域取得的全球突破性成果入选,位列第三;同时,康方生物入选 BioSpace “全球最具价值五家生物制药公司”。
夏瑜博士是该榜单中唯一来自中国创新制药公司的领导者,康方生物也是唯一入选“全球最具价值的五家生物制药公司”榜单的中国创新生物制药公司。两项重磅成就的入选,是国际业界对夏瑜博士的领导力与战略眼光,及其带领康方生物所取得的新药开发成就的高度认可,凸显了中国生物制药公司在全球创新药生态圈影响力的重要提升。
BioSpace此次突破了传统评选对跨国制药巨头的关注视角,特别选取了全球最具价值的五家生物制药公司的女性领导者,以回顾她们带领公司在引领全球创新药发展浪潮中取得的卓越成就。
关于康方生物
康方生物(9926.HK)是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来,公司始终以患者为中心,以临床价值为导向,打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台,建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联(ADC)技术、siRNA/mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系,国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。
公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,24个候选药已进入临床(包括15个双抗/多抗/双抗ADC),7个新药已在商业化销售,3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段。
康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司:
2022年6月,公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市,是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国第一个双特异性抗体新药。目前卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批,10个注册性/III期临床正在开展。
2024年5月,公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC,成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期,依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果,依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%,依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果,依沃西该项适应症于2025年4月获批上市,成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案,为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依沃西有13项注册性/III期临床已开展,包括3项国际多中心注册性III期临床研究。
2024年12月,卡度尼利和依沃西均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。
国际市场开发是康方生物核心发展战略,继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后,2022年12月,公司再次创造中国纪录,以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案,将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司,该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。2025年,依沃西先后受邀与美国辉瑞系列ADCs药物、与美国Revolution Medicines 多款RAS(ON) 抑制剂开展联合疗法探索。此外,派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
公司非肿瘤板块也已全面进入商业化发展阶段:伊努西单抗(PCSK9)治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售;依若奇单抗(IL-12/IL-23)治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售;此外,古莫奇单抗(IL-17)和曼多奇单抗(IL-4R)多项III期临床研究成功,正处于上市审评阶段。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。
康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,为全球患者提供更优疾病解决方案,成为全球领先的生物制药企业。