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微创®冠脉支架全球出货与植入量双双破“1000万套”里程碑

发布者:微创医疗
时间:2025-10-09
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在中国,微创®冠脉支架持续稳居全国市占率首位,累计服务逾600万名患者,当前在中国市场的整体份额达43%


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在海外,微创®冠脉的足迹遍布近90个国家和地区的3,000余家医院

中国,上海——近日,微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下上海微创医疗器械(集团)有限公司(简称“微创®冠脉”)宣布,截至2025年9月底,其全系列冠脉支架系统累计全球出货与植入量已双双突破“1000万套”里程碑,其中海外的累计销售量约占20%且呈现快速增长趋势。

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千万级突破:本土深耕与全球拓展 

通过持续不断地深耕本土市场和拓展全球业务,截至目前,微创®冠脉支架已覆盖全国34个省级行政区的4,000余家医院;其中,通过“飞燕计划”,介入治疗技术已下沉至1,300余家县域医院,自2004年上市以来,历年持续稳居全国市占率首位,累计服务逾600万名患者,当前在中国市场的整体份额达43%。


在国际舞台上,微创®冠脉的足迹遍布近90个国家和地区的3,000余家医院。近几年,微创®在欧洲、亚洲、南美、北美等多个战略及新兴市场均有关键突破并展示出不俗的业绩表现:2021-2024的销量年复合增长率达35%,其中DES产品组合的销量增幅约300%。随着海外业务的不断深入,其在冠脉支架销量中的贡献也在逐年提高,已由2021年的15%增长至2024年接近30%,仅2025年一年预期出货量近40万套。


这些数据的增长,既源于微创®强大的品牌影响力及坚实的产品性能,也得益于‘自有全球推广平台+代理商渠道混合策略带来的地域广度突破。” 微创®海外商业负责人梁敏女士强调,“微创®会继续拓展海外核心市场,同时积极推进产品迭代和新技术在海外市场的落地。”目前,Firehawk®在高端市场全面迭代至Firehawk® Liberty,血管内冲击波导管系统、OCT光学相干断层成像系统、生物可吸收支架等新品也在加速落地中。


持续创新之路:“鸟・鹰・鹮”的技术跃迁

作为微创®医疗旗下最早的产品系列,冠脉产品家族起步于1998年公司成立之初,2004年公司推出中国首个药物支架Firebird™/火鸟™,在上市当年即获得临床高度认可,拿下中国市场40%的份额。2009-2014年,从迭代产品Firebird2®/火鸟™到全球首款用于临床的靶向洗脱支架Firehawk®/火鹰®,微创®用5年时间实现了在冠脉支架领域由技术跟随到技术引领的转身,并在2024年继续推出新一代生物可吸收支架Firesorb®/火鹮®


今天的微创®冠脉产品家族,除了五款能满足全球多样化临床需要和患者个性化诉求的支架系统:Firesorb®/火鹮®生物可吸收支架、Firehawk®/火鹰®药物靶向洗脱支架、FireCondor®/火神鹰®药物靶向洗脱支架(海外产品注册名:Firehawk® Liberty )、Firebird2®/火鸟™ 药物支架和Firebird Pro+®/火鸟Pro+™药物支架,同时也正在逐步构建“无源器械+有源设备+影像检测产品”的冠状动脉疾病医护全解方案:中国首个冠脉旋磨系统、中国首批OCT光学干涉断层成像设备、血管内冲击波导管系统已陆续问世,冠脉血管内压电导丝系统即将于今年获批上市,冠状静脉窦球囊反搏系统等在研产品也将快速推动进入临床,用持之以恒的创新投入,不断迭代与推出创新产品,守护全球冠心病患者。

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▲微创®冠脉支架家族

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▲微创®冠脉持续构建冠状动脉疾病医护全解方案


硬核循证数据:为生命护航

今年8月31日,顶级期刊《新英格兰医学杂志》和欧洲心脏病学年会同步发布TARGET-FIRST研究结果:对于低风险急性心肌梗死(AMI)患者,Firehawk®/火鹰®支架可将双联抗血小板治疗(DAPT)疗程从12个月缩短至1个月,不仅没有增加缺血风险,而且还可将出血并发症风险降低54%。这一令人振奋的研究结果受到了美国心脏病学会和美国心脏协会等权威医学组织机构的高度关注。事实上,早在2018年,围绕Firehawk®/火鹰®展开的另一项临床研究TARGET AC,因解决“晚期血栓”难题登上顶级期刊《柳叶刀》。这些研究成果不仅构建了完整的Firehawk®/火鹰®循证医学体系,也让中国医疗器械企业在国际市场和学术领域赢得了广泛的认可与尊重。

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▲Firehawk®/火鹰®TARGET AC临床研究

登上《柳叶刀》

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▲Firehawk®/火鹰®TARGET-FIRST研究

登上《新英格兰医学杂志》

截止目前,“火鹰”的TARGET系列已经在全球200余家医疗中心开展,累计纳入超17,500名患者;而“火鹮”上市不久,其FUTURE系列的三项研究也已对超1400名患者完成了3至5年随访。


微创®冠脉总裁岳斌博士表示:“1000万套支架,每一套背后都承载着患者对生命的渴望、医生对专业的坚守,以及微创®冠脉对社会的承诺与担当。这将是新的起点,公司不仅会持续推动心脏支架的迭代创新,还会在包括无源器械、有源设备、影像检测产品等全系列产品线上冲击更多‘千万’量级的目标,同时在智能化手术以及远程医疗和居家医疗方面有所作为,争取在全球范围内成为冠脉领域科技创新和商业化能力的领导者。”


微创®大中华首席营销官、微创®冠脉董事长蒋磊先生表示:“这一里程碑镌刻着中国医疗器械自主创新从‘跟跑’到‘领跑’的坚实跨越。如今,这份创新动能已延伸至手术机器人、心脏瓣膜、电生理、心律管理等业务领域,微创®正持续朝着更多‘量级’里程碑发力。未来,集团将与全球合作伙伴携手,通过多点链接、高效协同的网络,推动各板块高效开拓市场,拓宽商业触角,从而忠实践行为亿万患者‘提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案’这一鼓舞人心的使命。”