【祝贺】亚盛医药携耐立克®荣登“中国创新药十年荣耀”榜，彰显全球创新实力
9月24日，2025中国医药决策者峰会（2025CHDC）、中国创新药十年成就巡礼活动在北京隆重举行，“中国创新药十年荣耀”榜单在会上正式揭晓。 亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）凭借在原创新药领域的卓越成就、全球化布局与突破，荣获“行业引领Biotech公司”奖项；公司核心产品、研发的中国首个三代BCL-ABL抑制剂耐立克®（奥雷巴替尼）荣获“行业引领创新药品”奖项，成为中国创新药十年发展标杆代表之一。 过去十年，是中国医药创新生态日益开放、硕果累累的'黄金十年'。“中国创新药十年荣耀”榜单旨在表彰过去十年取得优异成绩，同时为中国创新药产业升级发挥出推动与引领作用的优秀公司、机构和重大创新成果，为中国创新药产业的下一个十年确立榜样。 “行业引领Biotech公司”榜单针对Biotech公司产品管线综合竞争力、核心产品的临床价值和商业价值、国际化布局、资本认可度等多维度指标进行综合评估，旨在表彰以创新为核心驱动力，以解决未满足临床需求为使命，凭借卓越效率研发具有全球竞争力的创新药品，实现商业化拓展落地与国际布局，真正引领中国生物医药浪潮、重塑全球创新药格局的标杆性Biotech企业。 亚盛医药自成立以来始终专注原始创新和全球创新，旨在瞄准中国乃至全球患者尚未满足的临床需求，以填补国内空白，并惠及全球患者。公司的临床开发从早期的 “中美双报”，逐步推进至全球多中心注册临床试验，正在全球范围内开展40多项临床研究，其中包括9项注册III期临床研究（3项获FDA批准）。目前，亚盛医药已有两个上市产品，实现双引擎驱动，进一步夯实公司在全球血液肿瘤领域的竞争优势：中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克®，填补国内CML患者的临床空白；首个国产原创Bcl-2抑制剂利生妥®，开启中国CLL/SLL治疗新篇章。在全球合作方面，公司就耐立克®于2024年与跨国药企武田达成93.6亿元全球合作，创下国内小分子肿瘤药对外授权纪录。此外，亚盛医药于2025年初在纳斯达克挂牌上市，实现港股美股双重主要上市，也是首家先港股、后美股的生物医药企业，持续推动全球化布局。 “行业引领创新药品” 从药品的创新力、临床价值、商业价值和国际竞争力等多维度进行综合评估，旨在表彰具有重大技术突破和差异化创新研发思路、填补临床未满足需求空白或推动治疗方案升级，展示出卓越临床数据和国际竞争力的标杆创新药品。 此次入选“行业引领创新药品”的耐立克®，是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，其研发与商业化历程堪称中国创新药“从无到有、从有到优”的缩影。该药物获国家“重大新药创制”专项支持，历经近十年攻关，于2021年首次获批，打破了伴T315I突变CML患者无药可医的困境；2023年新适应症获批后，进一步覆盖更多耐药/不耐受CML患者，且所有获批适应症均已纳入国家医保目录，大幅提升患者用药可及性。同时，全球权威学术领域对耐立克®的高度认可，充分验证了该产品的临床优势：耐立克®连续七年入选美国血液学会（ASH）年会口头报告，2019年获“Best of ASH”提名，2024年更被纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）CML治疗指南。目前，耐立克®有三项全球注册III期临床研究正在进行，涉及CML、费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）、琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）等适应症，其中针对 CML 的临床试验获美国FDA许可开展。 此次双项荣誉的斩获是行业对亚盛医药坚持原始创新与全球化战略的肯定。未来公司将持续聚焦临床未满足需求，推动更多创新药走向全球，为中国生物医药产业升级注入持续动力，并惠及全球患者。 关于亚盛医药 亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日，公司在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK；2025年1月24日，公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市，股票代码：AAPG。 亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。 公司核心品种耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录，目前，亚盛医药正在开展耐立克®一项获美国FDA许可的全球注册III期临床研究（POLARIS-2），用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克®联合治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者和治疗琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册III期研究正在开展中。 公司另一重磅品种利生妥®是中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，已获批用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亚盛医药正在开展利生妥®四项全球注册III期临床研究，分别为获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究；治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的GLORA-4研究。 截至目前，公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司，以及梅奥医学中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美国国家癌症研究所（NCI）和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。 亚盛医药已在原创新药研发与临床开发领域建立经验丰富的国际化人才团队，以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行”解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命，以造福更多患者。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》，以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述，包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。 这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详细说明，包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书中的”风险因素”和”关于前瞻性陈述及行业数据的特别说明”章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的“前瞻性声明”、“风险因素”章节，以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。 因此，您不应将这些前瞻性陈述视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断，且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况，亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。 本文仅作为亚盛医药新闻发布，用于披露公司最新业务进展，并非广告用途。文中所涉药物信息仅供医疗卫生专业人士参考，不构成对任何药物的商业推广或对诊疗方案的推荐。如您想了解更多疾病或药物信息，请咨询医疗卫生专业人士。
