2025年9月18日—20日，由中国医疗保健国际交流促进会临床微生物学分会主办，山东大学、山东第一医科大学及北京药盾公益基金会联合承办的第十四届京港临床微生物与感染学术会议在济南举行。

本次会议以“智驱融合：重构感染诊疗新范式”为主题，聚焦临床微生物领域，并结合人工智能、大数据及精准医学等前沿技术展开深入探讨。会议汇聚了众多国内外专家学者，通过专题报告、案例分析、专题讨论、论文展示以及青年学者论坛等多种形式，为与会者提供了丰富的交流互动机会，旨在思想的碰撞中激发创新。

在此次会议分享中，中日友好医院国家呼吸医学中心王业明医生带来题为“STSA-1002(盖瑞扑拜单抗)：ARDS治疗药物的新曙光”的报告。

王业明博士在报告中指出：病毒性肺炎是急性呼吸窘迫综合征ARDS的常见诱因，且病毒感染引起的肺损伤重、进展快，从出现症状到进展至ARDS的中位时间为9天，但目前缺乏对进展至ARDS的重症病毒性肺炎的有效治疗措施。王业明博士所在团队前期研究证实补体过度激活参与病毒感染导致的肺损伤。

为了初步探索C5a抗体对病毒性肺炎相关ARDS的疗效和安全性，遵循团队此前提出的“4R”策略，即通过预试验明确正确的人群（Right Patient），正确的剂量（Right Dose），正确的时机（Right Time），正确的疗程（Right Course）。开展了STSA-1002（靶点为C5a）治疗病毒性肺炎相关ARDS 的Ib/II期临床试验研究，结果显示临床获益明显，且耐受性良好，支持III期临床试验的开展和实施。王博士还强调，该研究为病毒性肺炎相关的ARDS的药物治疗提供了新的希望，也为未来精准干预策略奠定了基础。

STSA-1002 是一种重组抗人补体蛋白 C5a（hC5a）的全人源 IgG1 单克隆抗体（mAb）。ARDS 的致病机制复杂，包括免疫细胞激活、凝血过程、血管内皮通透性调节、内皮和上皮细胞间屏障作用、离子通道功能调节等，针对单一机制可能对疾病进程的抑制效果甚微。STSA-1002 通过抑制 C5a 可有效阻断其对中性粒细胞的趋化、NETs 形成、纤维蛋白生成；阻断中性粒细胞介导的免疫激活、对血管内皮和上皮细胞的破坏、血管通透性增加和凝血过程，从而阻断 ARDS 发生的上游机制，减轻 ARDS 的炎症反应。舒泰神于2022 年 12 月向国家药品监督管理局提交了 STSA-1002 注射液用于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的临床试验申请，并于 2023 年 03 月取得临床试验通知书；2023 年 12 月，完成 Ib/II 期临床试验的首例受试者给药。

公司于2025年7月取得关于STSA-1002 注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）的 Ib/II 期临床研究总结报告，主要研发结论如下：

本项随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II 期探索性研究显示，主要终点指标-28天内达到临床缓解的时间，STSA-1002 注射液 2 个剂量组均短于对照组，试验组1（低剂量组）、试验组 2（高剂量组）采用竞争风险模型分析的风险比分别为1.04(95%CI:0.46，2.38)、1.55(95%CI:0.68，3.55)。重要的次要终点指标-28 天全因死亡率，低剂量组、高剂量组和对照组分别为 26.67%、5.88%、40.00%。其它次要疗效指标，试验组均显示出有效性趋势。本研究中有 91.49%受试者报告了给药后发生的不良事件，其中低剂量组报告率为 93.33%、高剂量组为 94.12%、对照组为 86.67%；34.04%受试者在给药后报告了严重不良事件，其中低剂量组为 40.00%、高剂量组为 11.76%、对照组为53.33%。本研究未报告导致剂量减低、剂量中断的不良事件。STSA-1002 注射液具有良好的安全性和耐受性。受试者接受 STSA-1002 注射液给药后，各剂量组的平均血药浓度随剂量增加而升高，给药后所有治疗组均观察到游离 C5a 均较基线明显降低，在 ARDS 患者中免疫原性较低。综上，STSA-1002注射液在Ib/II研究中显示了初步有效性和良好的安全性，支持继续开展进一步临床研究。

关于舒泰神：

公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系高新技术企业。

公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。公司以“持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献”为使命，秉持“以患者利益为根本，合作竞争，创造价值”的核心价值观。