GLB-002顺利完成复发难治非霍奇金淋巴瘤临床I期初始剂量递增
2024年2月23日，杭州格博生物医药有限公司（简称“格博生物”）自主研发的新一代IKZF1/3选择性分子胶蛋白降解剂GLB-002顺利完成临床I期首剂量组安全监查委员会（SRC）会议。在首剂量组中，GLB-002展现出良好的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、安全性和耐受性，对目标靶蛋白IKZF1/3的降解符合预期。目前该研究已启动第二个剂量组的入组工作，标志着本次临床试验进入了一个新的阶段。
我们非常高兴在本次临床试验启动后2个月内顺利地完成了GLB-002项目的首剂量组的给药和剂量限制性毒性观察，并继续往上探索更高剂量组的安全性和初步疗效。这是公司成立3年来自主研发的第二款进入临床研究阶段的分子胶新型降解剂，展示了公司卓越的研发实力和高效的执行力。我们将持续与北京大学肿瘤医院和其他中心的各位专家通力合作，加快临床试验进度。根据GLB-002初步PK/PD数据，我们对GLB-002在不久的将来成为一种复发或难治非霍奇金淋巴患者的全新治疗选择并使更多亟需患者获益表示乐观。
关于GLB-002临床I期研究
临床试验GLB-002-01是一项在复发或难治性非霍奇金淋巴（R/R NHL）患者中开展的首次人体（FIH）、多中心、非随机、开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究（登记号NCT06219356），旨在评估GLB-002在R/R NHL患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力特征及初步有效性。该项目由北京大学肿瘤医院宋玉琴教授牵头，国内多家顶级的肿瘤医院和多位具有丰富NHL诊疗和临床研究经验的研究者共同参与。
关于格博生物
格博生物是一家专注于靶向蛋白降解新药（Targeted Protein Degradation, TPD）研发的生物医药公司。公司成立于2021年3月，创始人和核心团队成员都拥有多年在大型MNC药企专注分子胶和PROTAC新药研发和管理的经验。目前，格博生物在上海张江科学城和美国加州圣地亚哥市建立了两大研发中心。公司成立至今，已获得了高瓴创投、启明创投、礼来亚洲基金、凯泰资本和君联资本等多家知名投资机构近9,000万美元融资。
公司已建立了多维度蛋白降解筛选平台、创新靶点发现和验证平台、分子胶理性设计平台，以及专有高活性分子库；格博生物利用全球领先的蛋白降解技术平台，专注于具有“全球首创（First-in-class）”和“同类最优（Best-in-class）”的小分子靶向蛋白降解新药的发现与开发。更多信息，欢迎访问www.glubiotx.com。