中国北京/奥地利维也纳，近日——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的基础胰岛素周制剂GZR4注射液与胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在中国2型糖尿病（T2DM）患者中的II期临床研究结果在第61届欧洲糖尿病研究协会（EASD 2025）年会上以口头报告的形式展示。相关研究成果受到了国际学术界的广泛关注，并引发了与会专家的积极讨论。同时，甘李药业以此学术盛会之机，在奥地利维也纳成功召开首届内分泌全球顾问委员会（Global Advisory Board）会议，与多位国际权威专家共议甘李新药开发策略与全球化布局。

声明：

1. 博凡格鲁肽注射液和GZR4注射液为研究中的药品，尚未在任何国家获批上市。

2. 甘李药业不推荐任何未获批的药品/适应症使用。

EASD年会是欧洲规模最大、最具影响力的糖尿病学术会议。在本届年会上，甘李药业多项II期临床研究结果由海内外顶级内分泌学专家以口头报告形式重磅展示：

甘李药业胰岛素周制剂GZR4注射液：在中国2型糖尿病患者中比较GZR4注射液与德谷胰岛素注射液（诺和达^®）疗效和安全性的一项多中心、随机、开放、平行对照、达标治疗的II期临床研究

• 每周一次GZR4注射液与每日一次德谷胰岛素注射液在胰岛素经治的中国T2DM患者中糖化血红蛋白（HbA1c）降幅更优

治疗16周后，在基础胰岛素治疗血糖控制不佳的T2DM患者中，GZR4注射液组的HbA1c降幅显著优于德谷胰岛素注射液组（-1.26% vs -0.87%，p<0.01），且达到HbA1c<7.0%和HbA1c≤6.5%的受试者比例更高（52.1% vs 29.2%；25.0% vs 10.4%）。稳态时，GZR4组所需的周胰岛素摩尔剂量显著低于德谷胰岛素组（88.7 vs 218.2 U/周 [1 U= 6 nmol]，p < 0.001）。两组治疗期间出现的不良事件发生率相似，试验期间未发生严重低血糖事件，未发生与试验用药品相关的严重不良事件。

• 每周一次GZR4注射液与每日一次德谷胰岛素注射液在胰岛素初治的中国T2DM患者中HbA1c降幅相当

治疗16周后，在口服降糖药治疗血糖控制不佳的T2DM患者中，GZR4注射液组与德谷胰岛素注射液组的降糖效果相当（HbA1c较基线变化均值分别为-1.50%和-1.48%，p=0.90；HbA1c<7.0%的受试者比例分别为59.5%和70.7%；HbA1c≤6.5%的受试者比例分别为38.1%和29.3%），但稳态时所需胰岛素周摩尔剂量明显较低（80.6 vs 165.8 U/周 [1 U= 6 nmol]，p< 0.001）。在安全性方面，两组不良事件发生率相似，试验期间未发生严重低血糖事件，未发生与试验用药品相关的严重不良事件。

GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）注射液：在中国2型糖尿病患者中评价博凡格鲁肽注射液与司美格鲁肽（诺和泰^®）的疗效和安全性的一项多中心、随机、开放、阳性药物对照II期临床研究

治疗24周后，每两周一次（Q2W）12 mg、18 mg和24 mg博凡格鲁肽注射液组受试者HbA1c分别较基线降低1.87%、2.28%和 1.94%，每周一次（QW）24 mg组受试者HbA1c降低2.32%，降幅数值均高于司美格鲁肽组（-1.60%）；其中18 mg Q2W组和24 mg QW组对HbA1c的改善显著优于司美格鲁肽组（p<0.001）*。在经生活方式干预血糖控制不佳的初治患者中，每两周一次18 mg组HbA1c较基线降幅高达2.98%，显著优于司美格鲁肽组（-2.04%；p<0.001)*。此外，各组博凡格鲁肽注射液组体重较基线平均降低4.26至6.54 kg，而司美格鲁肽组患者仅降低3.25 kg*。同时，博凡格鲁肽注射液还有效改善了空腹血糖、血压、血脂等指标，为糖尿病患者带来多重获益，且总体安全性和耐受性与其他GLP-1RA类药物一致。

美国内分泌学专家、甘李药业顾问 Helena W. Rodbard 教授在会上口头报告博凡格鲁肽II期临床研究结果

*试验数据以均值形式表示

上述II期临床研究的详细结果将在同行评审期刊上发表。

甘李药业首届内分泌全球顾问委员会会议于奥地利维也纳成功召开，会议聚集了来自中国和欧美十余位内分泌领域的国际顶尖专家学者，共同研讨甘李药业代谢创新管线的全球开发策略。会议期间，甘李药业展示了公司新药取得的积极临床结果，并与专家就不同产品的海外开发方针进行了深入探讨，取得广泛共识。本次全球顾问委员会的召开，标志着甘李药业研发体系全球化进一步加强。公司创新药物研发正实现从“跟跑”向“领跑”的角色转变，并致力于成为全球公共卫生领域的“合作伙伴”。