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9月23日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司申办的“一项评估MT1013治疗慢性肾脏病维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）受试者有效性及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、与西那卡塞阳性对照的Ⅲ期临床研究”，在南阳市第一人民医院与桂林市人民医院同步召开首家中心启动会，标志着该研究正式进入实施阶段，为后续全国多中心协同推进奠定坚实基础。

启动会上，项目组围绕产品背景、立题依据、已完成临床研究数据及Ⅲ期试验方案设计等内容进行全面解读。两家中心的研究团队结合丰富的临床实践经验，就患者入组、用药监测、流程梳理、关键指标评估、关键流程规范化、不良事件处理等关键环节与我司医学团队展开深入讨论，确保所有研究人员对试验方案和操作规范形成统一认知，为高质量推进临床研究提供有力保障。

MT1013的核心竞争优势在于其创新性地将拟钙剂功能与成骨靶点活性整合于同一分子结构，形成“双靶协同、双向调控”的治疗机制，能够同步干预SHPT疾病进程中的关键环节，实现PTH、钙、磷等重要指标的综合控制，并直接改善骨代谢异常问题。

MT1013一方面通过激动钙敏感受体（CaSR），模拟钙离子效应，有效抑制PTH的合成与分泌，降低iPTH水平，减轻高PTH对骨骼与肾脏的病理损害，并调节钙磷平衡；另一方面，其具备的成骨靶点活性可促进成骨细胞增殖与分化，提升碱性磷酸酶活性，加速骨基质矿化进程，从而改善骨质疏松状态，修复骨微结构，为肾性骨病患者带来直接的骨骼获益。

通过拟钙剂与成骨靶点的协同作用，MT1013不仅实现对iPTH、血钙和血磷的全面调控，提高临床综合达标率，更在控制SHPT进展的同时针对性改善骨代谢障碍，填补当前CKD-MBD治疗中骨病管理手段匮乏的临床空白，为患者提供更全面、更具综合获益的治疗新选择。

展望未来

本次Ⅲ期临床研究的顺利启动，是MT1013迈向全球创新药舞台的关键一步。麦科奥特将以此次启动会为契机，携手国内各顶尖研究中心，高效、高质量地推进临床研究。我们坚信，MT1013的成功研发不仅将填补CKD-MBD治疗领域的重大空白，更有望重新定义SHPT的治疗标准。公司上下将全力以赴，力争早日将这一突破性双功能药物推向市场，践行“为患者创造临床价值”的承诺，助力中国医药创新崛起。