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喜报|坤力生物新型多联多价呼吸系统(肺炎、流感)产业化项目顺利通过消防验收

发布者:坤力生物
时间:2025-08-03
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喜报

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消防验收顺利通过

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热烈庆祝

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经山东省济南市历城区住房和城乡建设局消防科专家组现场测试,该项目疏散通道、消火栓系统、喷淋装置、挡烟垂壁、装饰装修材料等12类设施全部符合GB 50016-2014(2018版)规范要求,于2025年7月31日正式取得特殊建设工程消防验收意见书(编号:历城建消验字(2025)第019号)。


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项目概况

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新型多联多价呼吸系统(肺炎、流感)产业化项目(建筑面积37300㎡,耐火等级一级)。

     山东坤力生物制药有限责任公司坐落于山东省济南市历城区,目标建成国内一流、国际知名的集研究开发、生产和销售为一体的高新生物技术企业,为中国乃至世界大健康的发展助力。

公司以疫苗的研究开发推动疫苗产业的升级换代,以疫苗产业发展带动疫苗的运用和知识普及。为国内产业质量管理、生产技术、产品开发能力提升探索新模式。

本项目严格遵循《医药洁净厂房设计标准》GB 50457-2019,满足人用疫苗无菌制剂对洁净厂房的要求,同时满足《建筑设计防火规范》GB 50016-2014(2018年版)、《建筑内部装修设计防火规范》GB 50222-2017、《建筑防烟排烟系统技术标准》GB51251-2017等建筑消防法规要求,项目集成自动喷淋系统、智能火灾报警装置及自动防排烟系统。

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验收亮点

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创新消防设计


采用'防火分区+机械排烟'双系统,防烟分区面积严格控制在500㎡以内,洁净区疏散通道设置发光消防标识系统

智慧消防系统


联动中控室实现火灾喷淋、电气火灾监控、排烟系统三位一体自动化响应

合并验收


统筹资料准备、现场合规性和流程整合,项目主体消防和净化装饰装修消防一次性通过验收


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消防验收意义

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保障人员与资产安全

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洁净区密闭环境可能阻碍疏散,验收确保防火分区隔离有效(≤500㎡)、应急照明与疏散标识全覆盖,为人员逃生争取关键时间;洁净厂房内存放高价值制药设备、精密仪器,严格的消防系统(自动喷淋、烟感报警、防爆电气)可快速响应火情,避免人员伤亡和千万级资产损失。

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维持生产持续性

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制药生产要求环境连续稳定。消防验收确保电力系统防火隔离(如电缆穿墙套管密封)、防止火灾导致停产事故‌。联动设计的排烟系统可在灾后快速恢复洁净度,减少生产中断时间。‌

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满足合规运营的法定前提

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消防验收是获取《药品生产许可证》的前置条件,直接关联GMP认证进程;规避法律风险‌:违反《消防法》第22-23条将面临停产整改及高额罚款‌。

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本项目顺利通过消防验收,标志着实现了 ‌“本质安全”‌(设备防火)、‌“过程安全”‌(污染防控)、‌“合规安全”‌(双体系认证)的三重保障,是制药企业可持续运营的基石。


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撰稿:工程部

审核:总经办

发文:工程部