重磅！翌圣生物参与制定PCR扩增技术团体标准，助推基因诊断产业高质量发展！
近日，由中国检验检测学会牵头组织的《基因诊断用聚合酶链反应（PCR）扩增技术要求》T/CITS 518—2025团体标准正式发布，旨在推动基因诊断技术的进一步发展，提升我国在基因诊断领域的科学技术水平。翌圣生物受邀作为该标准牵头起草单位，全程参与标准制定工作，既是对其深耕基因诊断产业原料领域取得成果的肯定，更是品牌从单纯的“产品输出者”向“行业规则定义者”跨越的有力见证！该标准也将进一步推动行业可持续发展和创新进步，为行业标准化能力提升提供标准依据和技术支撑。
翌圣生物Zyme Editor™创新型酶改造平台，将理性设计技术与定向进化技术有机结合、交互筛选，已完成130余种高端分子酶的改造，也是此次PCR扩增技术团体标准制定的夯实基础。作为生命科学产业链上游核心原料供应商，翌圣生物长期为IVD企业、第三方检验机构、科研机构等提供高品质、高性价比的分子诊断PCR原料，包括Taq DNA 聚合酶、逆转录酶、RNase 抑制剂、尿嘧啶糖基化酶（UDG/UNG酶）、taq酶抗体、dNTPs等单组份以及经过体系优化的qPCR/RT-qPCR预混液，可为临床/非临床诊断试剂盒开发提供性能优越、稳定的酶原料。
核心酶原料-Taq DNA聚合酶
随着应用检测领域的拓展和市场需求的提升，野生型Taq DNA聚合酶已不能完全满足需求，更高的稳定性、更快的合成速度、更强的杂质耐受性等对Taq酶性能提出了更高的挑战。翌圣Zyme Editor™酶改造平台针对不同的应用需求，全方位定向改造了Taq DNA 聚合酶，推出一系列适合全预混、耐抑制、超洁净等匹配不同应用方向的热启动Taq DNA 聚合酶。
核心酶原料-逆转录酶
作为RT-qPCR反应的关键原料之一，逆转录酶需要具备更快的逆转录速度、更高的合成产量以及更好的耐热性能。为了获得更适用于RT-qPCR的逆转录酶，翌圣生物在M-MLV的基础上通过基因改造，开发出RNaseH活性更低，热稳定性更高，持续合成能力更强的Hifair®系列逆转录酶。
其他单组份原料
RNase抑制剂、UDG酶、Taq酶抗体
翌圣以可溶形式在大肠杆菌中表达纯化的重组鼠源/猪源RNase抑制剂，能够广泛抑制各种类型RNase(RNase A, B, C)，并且该抑制剂不会抑制聚合酶的活性，已验证可广泛应用于RT-PCR/qPCR、RNA-seq、cDNA克隆和文库构建等多个应用场景。
尿嘧啶DNA糖基化酶（UDG酶），与dUTP搭配使用，可建立PCR防污染体系，翌圣研发的热敏、低残留UDG酶，可避免常规UDG酶灭活后可能存在的残留活性在常温下对含dU扩增产物的降解作用，同时防止分子酶中存在的背景菌造成PCR结果假阳性，对于准确鉴别感染病原体，协助感染、传染病的临床诊断至关重要。
非特异性扩增是显著影响PCR性能的主要问题之一，热启动技术可以有效减少非特异扩增。抗体修饰的热启动酶封闭效率高，效果佳，室温下稳定，酶活释放速度快，翌圣生物开发的热启动Taq酶双封闭抗体不仅可以封闭Taq酶的5'→3'聚合酶活性，还能同时封闭Taq酶的5'→3'外切酶活性，双管齐下，既能有效防止错配或引物二聚体引起的非特异性扩增，又能防止探针或引物降解产生非特异信号，双重提升试剂的稳定性。
高性能、高品质TaqMan探针法定量PCR预混液
翌圣核心应用研发团队，整合逆转录酶和热启动Taq DNA聚合酶的优越性能，优化多种缓冲体系，开发了适配各种终端应用场景需求的高品质qPCR/RT-qPCR预混液，包括全预混、可冻干、快速高灵敏、耐抑制以及低宿主残留等，以应对科研机构用户、IVD企业、海关口岸、商检、疫控中心等客户的快速匹配检测试剂盒需求，助力产业升级。
作为专业的分子诊断原料企业，翌圣生物拥有丰富的原料与诊断应用产品研究经验、成熟的原料与产品生产平台、以及严格的质量控制体系，可以为诊断行业的客户，提供完整的一站式诊断试剂盒研发与生产，加快产品的研发与上市速度，进而不断推出服务于生命健康的诊断产品！
分子诊断PCR扩增工作流程及原料一览
