作为细胞治疗领域的突破性技术，CAR-T 细胞疗法已经在肿瘤、自身免疫疾病等领域中展现出显著疗效。但不容忽视的是，传统 CAR-T 细胞疗法存在着制备周期过长的关键痛点。

目前实现快速制备 CAR-T 的路径呈现多样化，全球的科研机构在技术平台上进行了探索：

1. 迭代 CAR-T 生成技术平台

亘喜生物的「次日生产」的自体 CAR-T 细胞技术平台 FasTCAR，将自体 CAR-T 的三个主要生产步骤「激活、转导和扩增」缩短为「同步激活-转导」一步完成，将自体 CAR-T 细胞生产时间从行业标准的 1 到 6 周，显著缩短到 24 小时。

上海细胞治疗集团凭借自主研发的 JL 基因写入系统、VHHMAb® 第 4 代纳米抗体发现平台以及 LNP 递送系统，建立了闪 CAR-T 细胞制备平台，实现了仅需 6 小时的 CAR-T 细胞超快制备。

2. 通用型 CAR-T

通用型 CAR-T 通常采用健康供者的 T 细胞，通过基因编辑等技术实现 「批量制备 - 冷冻储存 - 按需取用」。无需采集患者自体细胞和定制化生产，不仅极大降低了生产成本，还显著缩短了患者等待时间。

3. 体内 CAR-T

体内 CAR-T 技术彻底颠覆传统 「体外采集 - 修饰 - 扩增 - 回输」 的流程，而是直接在患者体内完成 T 细胞的基因修饰与活化，将制备周期从 「天」 级压缩至 「小时」 级，是快速制备的革命性方向。国内外布局体内CART的企业包括 Umoja、Capstan、博生吉、先博生物、济因生物、优卡迪等近 20 家，大部分候选管线尚处于临床前阶段，少数管线已经进入临床早期阶段，慢病毒载体和 LNP 是两大主流策略。

2025 年 9 月 23 日（周二）19:00-19:40，博腾生物细胞治疗工艺开发专家陆金成将出席“快速生产！CAR-T 制备「工艺提速」方案解析”主题直播课，分享当前技术背景下「CAR-T 疗法的细胞工艺开发要点及 CMC 挑战」，欢迎大家扫码预约直播。

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苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年12月，立足苏州，以上市公司-博腾股份（股票代码：300363）为依托，为全球客户提供基因与细胞治疗药物从临床前研究到药品上市全生命周期所需的一站式服务解决方案。博腾生物建立了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台，拥有总面积超过20000m²的研发与生产基地、10条病毒载体生产线、12条GMP细胞治疗生产线（含2个阳性生产车间），以及上百个洁净车间。

截至2025年9月，博腾生物已助力客户在全球范围内获得20个临床批件，覆盖中国、美国、新西兰等国家，已有7个临床I期/II期项目，帮助多个海外项目转化到中国。我们致力于以客户为中心，为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。