双料桂冠!迪哲医药与舒沃哲®荣膺“中国创新药十年荣耀”两大奖项,彰显源头创新行业引领
2025年9月24-25日,2025中国医药决策者峰会(2025CHDC)、中国创新药十年成就巡礼活动在北京隆重举行,大会同期揭晓了“中国创新药十年荣耀”榜单。迪哲医药(股票代码:688192.SH)凭借在源头创新和全球布局上的持续深耕,以高质量创新引领生物医药行业发展,荣获“行业引领Biotech公司”奖项;其自主研发的舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)作为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药,则凭借在分子设计源头上的重大创新突破,攻克难治靶点,荣获“行业引领创新药品”奖项。
过去十年,中国创新药经历了深刻的产业升级与发展蜕变,国际竞争力显著增强。“中国创新药十年荣耀”榜旨在表彰在这段历程中取得卓越成绩的优秀公司、科研机构及重大创新成果,肯定它们为中国创新药产业升级发挥出的推动与引领作用;同时,以其为标杆,为中国创新药产业的下一个十年提供示范与方向,激励更多创新力量不断前行。
“行业引领Biotech公司”榜单主要表彰以创新为核心驱动力,以解决未满足临床需求为使命,凭借卓越效率研发具有全球竞争力的创新药品,实现商业化拓展落地与国际布局,真正引领中国生物医药浪潮、重塑全球创新药格局的标杆性Biotech企业。
自成立以来,迪哲始终坚持源头创新,参与全球竞争,以推出全球首创和具有突破性潜力的治疗方法为目标,旨在填补全球未被满足的临床需求。凭借行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,已建立七款具备全球差异化竞争优势的产品管线,覆盖实体肿瘤、血液肿瘤以及免疫疾病领域,5项全球注册临床研究正在高效同步开展中。目前,迪哲两大领先产品——舒沃哲®已在中、美两国通过优先审评获批上市,高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)已在中国通过优先审评获批上市,接连打破非自有工厂发货最快行业纪录,且均被纳入国家医保,惠及广大患者。
“行业引领创新药品”榜单表彰具有重大技术突破和差异化创新研发思路、填补临床未满足需求空白或推动治疗方案升级,展示出卓越临床数据和国际竞争力的标杆创新药品。
舒沃哲®是目前全球唯一获批治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)的口服小分子靶向药,于2023年8月在中国获批,成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线标准治疗方案,是该领域唯一获批且可医保报销的药物,填补了近20年临床空白。今年7月,舒沃哲®在美国获批,成为全球首个且唯一在美国获批的EGFR exon20ins NSCLC国创新药,也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。
同时,舒沃哲®屡获国内外药监机构和国际学术界的高度认可,是全线治疗EGFR exon20ins NSCLC首个且唯一中、美“突破性疗法认定”(BTD)大满贯药物;连续5年入选ASCO、ESMO和WCLC等顶尖学术大会9项口头报告,全球注册临床研究结果荣登国际顶级期刊《柳叶刀·呼吸医学》(影响因子:76.2);获国内外权威指南推荐:在《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》等中国指南中获最高等级推荐,同时也是全球唯一纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。
此次“行业引领”双冠加冕,充分体现了业界对迪哲医药高质量创新研发与商业化闭环打造标杆性优势的肯定。展望未来,迪哲将持续深耕源头创新,为患者带来更多临床获益,并不断深化全球布局,为全球医药创新贡献中国智慧与力量。
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