喜讯!博济医药自主研发药物成分检测技术获发明专利!
近日(9月19日),博济医药自主研发的“一种测定鞣酸小檗碱中没食子酸的方法”正式获国家知识产权局颁发发明专利证书。
据介绍,本发明涉及药品成分检测技术领域,具体涉及一种测定鞣酸小檗碱中没食子酸的方法。通过本发明特定的色谱条件,能够直接快速、准确测得鞣酸小檗碱中的没食子酸含量。
鞣酸小檗碱,也被称为黄连碱,是一种重要的生物碱,具有抗菌、消炎、抗病毒和抗氧化的作用,常用来治疗肠道感染、疮疡和炎症等疾病。
值得一提的是,鞣酸小檗碱中含有鞣酸成分,鞣酸在生产工艺和稳定性储存中最终降解产物为没食子酸。没食子酸虽具有多种生物活性和应用价值,但过量摄入没食子酸可能会引发腹痛、腹泻等不良反应,如何做到对没食子酸的精准检测与快速分离是当前鞣酸小檗碱研发的重要痛点。
博济医药相关负责人表示,针对上述研发痛点,本发明通过优化色谱条件,建立了一套快速、精准的检测体系,实现了鞣酸小檗碱中鞣酸、小檗碱和没食子酸的良好分离,检测时间短,分离度高,能够直接快速、准确测得鞣酸小檗碱中的没食子酸含量,为鞣酸小檗碱安全性和稳定性的控制提供了良好的基础。该方法的建立,为鞣酸小檗碱从原料到成品的全过程质量控制提供了可能,具有重要的应用价值。
该发明的开发,填补了鞣酸小檗碱中没食子酸质量研究中的技术空白,为鞣酸小檗碱生产工艺优化、稳定性研究及临床应用安全提供了坚实的数据支撑,具有重要的行业价值和社会意义。欢迎相关企业及研究机构就该方法的应用与合作进行进一步交流。
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