Locaste 8F Guiding Catheter获沙特认证,全球化布局再进一步
2025年8月,励楷科技旗下产品 Locaste 8F Guiding Catheter 成功获得沙特阿拉伯医疗器械注册证,标志着公司在中东市场取得关键突破!这是励楷科技进军海外市场的又一重要里程碑,也是中国神经介入器械出海之路上的一面新旗帜。
从FDA到沙特:稳步推进的全球战略
此次Locaste 8F Guiding Catheter在沙特获批,并非励楷科技首次在海外“插旗”。
早在2022年6月,励楷科技的Skathi远端通路导管就成功获得美国FDA 510(k)上市许可,成为公司首款登陆美国市场的产品。该认证为中国神经介入企业进军国际市场奠定了坚实基础。
三年时间,从美洲到中东,励楷科技正一步步实践其“深耕中国、辐射全球”的战略布局。
技术领先,性能卓越
Locaste 8F Guiding Catheter是励楷科技研发的一款高性能导管,专为复杂神经介入手术设计。其国内“原身”产品——Locaste 088输送导管为2024年京津冀“3+N”联盟集采项目中选产品,目前已成为中国市场临床使用量最高的神经介入长鞘之一,该产品具有出色的支撑力和远端到位性,能够帮助医生更稳定、更精准地完成手术操作,提高手术成功率。
该产品在沙特获批,意味着其技术和质量符合中东地区的高标准要求,也让励楷科技优质产品更好地服务于全球。
布局全球,服务世界:励楷的星辰大海
“让全球医生用上中国制造的优质医疗器械”——这正是励楷科技出海背后的宏伟愿景。
从Skathi远端通路导管获得FDA认证,到Locaste 8F Guiding Catheter登陆沙特,励楷科技正系统性地推进国际化:
稳健注册:逐个突破重点市场注册壁垒;
本土化运营:与当地专家和渠道建立深度合作;
临床支持:提供符合国际标准的培训与服务;
品牌建设:逐步建立“KEURO MEDTECH”的全球品牌形象。
写在最后
沙特注册证的获得,不仅仅是一张证书,更是励楷科技全球化战略的又一次坚实落地。未来,励楷将继续拓展欧盟、东南亚、拉美等市场,让更多国家和地区的患者受益于中国智造的高品质医疗产品。
扎根中国,走向世界。
励楷科技,正在路上。
关于励楷科技
励楷科技成立于2019年,专注研发生产销售神经及外周介入植入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、急性缺血类、慢性缺血类产品。
公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力+全球先进技术BD能力双轮驱动,以及完善的研发-产品-市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病器械,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。励楷科技为目前国内极少数几家真正掌握神经介入底层核心技术、并已成功建成完全自有技术平台,且具有极强出海能力的公司之一。
2024年初,励楷科技的主打产品之一Locaste 088输送导管在京津冀“3+N”联盟带量项目中获得“远端通路-长度≤100厘米”(即神经介入长鞘)分类A组第一名的好成绩。目前该项目已在联盟区域内的10余个省市自治区落地执行,Locaste 088输送导管新增签约医院达400多家,极大地提高了励楷科技长鞘产品的市场占有率,同时也得到了更多神经介入术者对励楷产品性能的肯定。
乘胜追击,2025年初,励楷科技的领先技术产品之一Juewa OTW颅内球囊扩张导管在河北省牵头27省联盟集中带量采购项目中获得“颅内球囊扩张导管(整体交换型)”组A组第一名的好成绩。预计结果落地执行之后,Juewa OTW颅内球囊扩张导管将复刻Locaste 088输送导管带量执行案例,快速突破市场占有份额,进入更多医疗机构应用于临床,期待正式执行后优秀的励楷产品能造福更多患者,让更多神经介入术者都可以用到优质的国产球囊!
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